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對于醫(yī)療器械，大多數(shù)人的第一印象就是：醫(yī)院的X光機(jī)、心電圖、檢驗(yàn)儀器等高大上的玩意。雖然這些都是醫(yī)療器械，不過醫(yī)療器械涉及的范圍更廣泛一些。舉個例子，老年人常見的慢性病高血壓、糖尿病需要用到血壓計、血糖儀實(shí)時監(jiān)測身體健康狀況，這些實(shí)際上也是醫(yī)療器械。
更進(jìn)一步地說，創(chuàng)傷處理用到的消毒棉球、紗布、繃帶、甚至是創(chuàng)口貼，這些也是醫(yī)療器械。
接下來，本文將對醫(yī)療器械做一個簡單的科普。
醫(yī)療器械的分類
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械主要分為三類，并以“一類醫(yī)療器械”、“二類醫(yī)療器械”、“三類醫(yī)療器械”區(qū)分。
一類醫(yī)療器械使用簡單，使用不當(dāng)對人身健康風(fēng)險較小，常見的創(chuàng)傷處理用品都屬于一類醫(yī)療器械，比如創(chuàng)口貼、紗布塊、繃帶等。
二類醫(yī)療器械相對比較復(fù)雜，需要一定的知識才能正常使用，使用不當(dāng)可能會耽誤治療，甚至?xí)】翟斐梢欢ǖ挠绊?，比如輪椅、血壓計、血糖儀。這類器械要求使用者掌握一定的疾病、器械基礎(chǔ)知識。
三類醫(yī)療器械是最復(fù)雜的醫(yī)療器械，絕大多數(shù)只會出現(xiàn)在醫(yī)院里面，使用不當(dāng)會造成嚴(yán)重的后果；當(dāng)然，也有一部分家用的三類醫(yī)療器械。而三類醫(yī)療器械的共通點(diǎn)是需要使用者對器械和疾病有一個完整的認(rèn)識，知道如何操作、運(yùn)用，并且能迅速應(yīng)對各種突發(fā)狀況。
醫(yī)療器械三個分類的區(qū)別
總的來說，類似于醫(yī)院的三級十等制度，等級越高技術(shù)和水平越高；而醫(yī)療器械的分類級別越高監(jiān)管力度越嚴(yán)，技術(shù)含量也越高，對使用者的操作水平要求就越高。
俗話說，是藥三分毒。與其相類似，醫(yī)療器械對人體普遍存在潛在的傷害風(fēng)險的。哪怕是一類的創(chuàng)口貼，對于6mm以上必須就醫(yī)的刀傷創(chuàng)口、感染化膿的傷口，盲目地使用創(chuàng)口貼解決可能會導(dǎo)致壞死，極端的情況下甚至需要截肢。因此，掌握一點(diǎn)疾病的常識，正確地使用醫(yī)療器械是很重要的。
一個簡單的區(qū)分方式就是對人體造成的潛在風(fēng)險。分類級別越高，潛在風(fēng)險越大，操作越復(fù)雜，需要的相關(guān)知識也就越多。
另一個區(qū)分方式就是用于人體之外還是人體之內(nèi)。一類和二類一般都是純體外用的，而體內(nèi)用的一定是三類。比如可吸收縫合線、心血管支架等。
此外，有創(chuàng)和無創(chuàng)并不能作為區(qū)分醫(yī)療器械類別的指標(biāo)。
醫(yī)療器械雖然聽起來像是醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用的器械，但實(shí)際上醫(yī)療器械早已走進(jìn)了各家各戶，通稱“家用醫(yī)療器械”。
陜西千秋電子科技有限公司是一家集醫(yī)用康復(fù)儀、家用治療儀、健康管理為一體的股份制高新技術(shù)企業(yè)。作為一家專業(yè)化的醫(yī)療健康企業(yè)，我們以人類健康為己任，立足醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，順應(yīng)時代，響應(yīng)國家號召，全力推廣非藥物療法，致力于解決就醫(yī)難，看病貴的社會問題，積極投入大健康+互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)。以“做健康使者，造醫(yī)療航母”為使命，以“創(chuàng)世界名牌，建千秋偉業(yè)”打造頸肩痛一站式健康服務(wù)平臺為愿景！以讓我們的產(chǎn)品像電腦一樣走入千家萬戶！以讓億萬國人獲得健康幸福作為我們的終身奮斗目標(biāo)。
