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“創(chuàng)新是一個(gè)國家的立國之本，是一個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源泉。我國高端醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口。能否促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，關(guān)系到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展?！?/span>我們?cè)?/span>如何推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展上。
推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，首先要了解當(dāng)前發(fā)展中存在的主要問題?，F(xiàn)在，醫(yī)療器械門類眾多，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點(diǎn)，而且是多學(xué)科技術(shù)的交叉結(jié)合，這就需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作。
“而現(xiàn)在恰恰缺少建立多主體協(xié)同創(chuàng)新合作的機(jī)制?！币恍┌l(fā)達(dá)國家在創(chuàng)新環(huán)境上有相對(duì)完善的利益鏈條機(jī)制，促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間在相互轉(zhuǎn)化、利益分配、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機(jī)制。而我國目前在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要依靠仿制?！拔覀儜?yīng)該通過建立自主創(chuàng)新的體制機(jī)制，改變相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報(bào)，解決自主創(chuàng)新動(dòng)力不足的問題?！?/span>
現(xiàn)在的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化還需進(jìn)一步完善。“醫(yī)療器械的核心部件，由于批量小、用量不大，很多企業(yè)不愿意做。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，很多專家認(rèn)為核心部件是關(guān)鍵問題，但解決核心部件問題面臨的最大困難是資金不足。”
“與此同時(shí)，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的逐步涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾也日益突出?！痹谡劦侥壳笆袌霏h(huán)境的問題時(shí)，由于醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品缺乏科學(xué)規(guī)范的專業(yè)化評(píng)價(jià)，“盡管我國已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是‘不愿買、不愿用’，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)，不能及時(shí)通過市場回報(bào)獲得后續(xù)發(fā)展已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個(gè)重大問題?！?/span>
針對(duì)如何推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，將創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)列為國務(wù)院的重大專項(xiàng)。“新藥研發(fā)已在5年前列為國務(wù)院的重大專項(xiàng)，極大地推進(jìn)了藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國際上醫(yī)療器械發(fā)展速度比藥品快，若創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)被列為國務(wù)院的重大專項(xiàng)，肯定會(huì)推動(dòng)我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，甚至有可能很快在國際上占有一席之地?！?/span>
呼吁各相關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)出臺(tái)、實(shí)施推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的政策。“現(xiàn)在國家藥監(jiān)總局已經(jīng)出臺(tái)了‘創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序’。我認(rèn)為在執(zhí)行該程序時(shí)還要加大力度，使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效、快速地進(jìn)入市場?！?/span>
