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目前,現(xiàn)已有福建、安徽、重慶、青海、陜西、山西、寧夏、遼寧、天津、黑龍江、四川、廣西(試點城市)等11個省市區(qū)進入正式實施階段,其中,陜西、青海同時把藥品、耗材納入兩票制實施范圍。
在進入10月份之后,吉林、湖南、甘肅(三級醫(yī)院)、云南(省級醫(yī)院及試點城市三級醫(yī)院)等4省進入實施階段。其中,湖南從4月份開始經(jīng)過了6個月的過渡期,已經(jīng)有一定的實施基礎,部分偏遠縣及鄉(xiāng)鎮(zhèn)可以在兩票的基層上增加一票。
接下來,海南、河北、浙江、內(nèi)蒙古、山東5省區(qū)即將從11月開始正式執(zhí)行兩票制。其中,海南可能是全國對生產(chǎn)企業(yè)界定最為寬松的省份(可按品種來界定),而浙江的界定則是最為精細的,考慮周全,目前處于過渡期;河北、內(nèi)蒙、山東的實施范圍由小變大逐漸拓展到全省。
此外還有上海、北京、河南、江西4省市有望在年前實施,但未具體規(guī)定實施規(guī)則。江蘇、貴州的實施節(jié)奏與藥品招標采購保持一致,符合市場實際,便于廠商及醫(yī)療機構采購供應。
下面為重點內(nèi)容:
1.“兩票制”界定
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。
境外藥品的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。
2.實施范圍
(一)全面推進實施。
1、全區(qū)所有公立醫(yī)療機構藥品采購全部實行“兩票制”。
2、鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院及個體診所等醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“兩票制”。
3、為保障基層藥品的有效供應,特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。
(二)特殊情形。
在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況所實施的藥品緊急調(diào)撥、采購,不受“兩票制”采購限制。
【實施時間】
原則上要求在 2018 年1月1日前實施,條件允許的可提前實施;公立醫(yī)院改革試點城市要在 2017年年底前推行“兩票制”。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機構在“兩票制”實施前科學合理消化庫存。
3.監(jiān)督管理
(一)建立由多部門聯(lián)合檢查監(jiān)管機制,每年至少聯(lián)合檢查一次。
鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督,對違反藥品管理等有關規(guī)定的生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構,相關部門要予以嚴厲處罰。涉嫌犯罪的,依法移送有關部門。
(二)對“兩票制”落實不到位、不在網(wǎng)上采購、拖欠貨款、監(jiān)管不到位、有令不行的醫(yī)療機構負責人由轄區(qū)主管部門進行約談。發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀的,按照相關規(guī)定移交相關部門處理。
對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),區(qū)藥品集中采購工作領導小組工作辦公室將取消投標、中標和配送資格,并列入“不良行為記錄”或“黑名單”。